Chinesisches Biosimilar mit Stada als Vermarkter

Das Golimumab-Biosimilar Gotenfia® von Bio-Thera (China) und STADA (Bad Vilbel, Hessen) hat eine positive CHMP-Stellungnahme der EMA erhalten. Die Empfehlung basiert auf umfassenden analytischen, nichtklinischen und klinischen Daten im Vergleich zum Orginalpräparat, einem TNF-alpha-Inhibitor. Bio-Thera entwickelt und produziert, STADA vermarktet in Gesamt-Europa.